La determinación del organismo se basó en los protocolos establecidos para “garantizar la seguridad y calidad” del fármaco.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y distribución de un reconocido fármaco. La decisión del organismo se dio a partir de los rigurosos procedimientos de control.

Se trata del medicamento Omeprazol ILAB en forma de cápsulas rígidas. Se constató que ninguno de estos productos tenía un registro sanitario válido y no proporcionaban información sobre su contenido, lugar de fabricación o ingredientes en el envase.

 

Qué es el Omeprazol

El omeprazol, disponible mediante receta médica, se utiliza tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos para tratar los síntomas asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).

Esta condición se caracteriza por el retorno del ácido estomacal al esófago, lo que puede causar reflujo y posiblemente dañar su revestimiento.

 

Qué significa que un producto fue certificado por ANMAT

Cuando un producto cuenta con la aprobación de la ANMAT, implica que el organismo certificó, registró e inscribió el producto, garantizando que cumple con los estándares de seguridad para la salud de las personas y del medio ambiente. Es importante tener en cuenta:

Los productos que fueron debidamente autorizados, registrados y/o inscritos por el organismo poseen un número de registro, número de inscripción o hacen referencia a la normativa que los regula;

Si un producto menciona en su publicidad o en el empaque la frase “Autorizado por ANMAT”, pero no cumple con los requisitos de rotulado correspondientes a su categoría, es posible que se trate de un engaño,

El organismo no certifica productos que no cumplen con las normativas vigentes establecidas para su categoría.